6月2日,記者從高科技民營企業(yè)西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司獲悉:由該公司牽頭完成的國家重點研發(fā)計劃重點專項——“應(yīng)用高新生物醫(yī)用材料研發(fā)新一代眼人工晶狀體產(chǎn)品項目”,日前順利通過科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心組織的綜合績效評價,標志著全球最新一代人工晶狀體在陜西研制成功。該項目產(chǎn)品交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體達到國際領(lǐng)先水平,將為全球白內(nèi)障患者帶來像質(zhì)更高、清晰度更好的視覺體驗。
目前治療白內(nèi)障唯一有效的方法是白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)。目前國內(nèi)外人工晶狀體市場幾乎被歐美進口產(chǎn)品壟斷,其主流產(chǎn)品是疏水性丙烯酸酯人工晶狀體。
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司歷經(jīng)7年時間自主研發(fā)推出的交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體,相比疏水性丙烯酸酯人工晶狀體,具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應(yīng)少以及手術(shù)植入后更為舒適等優(yōu)點,其光學(xué)性能、晶體設(shè)計和臨床效果等方面均得以顯著提升。
2020年5月該產(chǎn)品獲批進入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。目前,該項目臨床試驗已入組123位白內(nèi)障患者,患者術(shù)后視力得到了顯著改善,產(chǎn)品上市及規(guī)?;慨a(chǎn)指日可待。
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司近年來連續(xù)攻克了高新生物醫(yī)用材料、人工晶狀體設(shè)計、開發(fā)及生產(chǎn)工藝等多項技術(shù)難關(guān),實現(xiàn)了從原材料合成到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的完全自主,現(xiàn)已取得原材料類技術(shù)發(fā)明專利15件,填補了國內(nèi)高端人工晶狀體行業(yè)的多項技術(shù)空白。(記者 沈謙)